Um grupo de especialistas vai analisar efeitos adversos da vacina Butantan-DV. A decisão preocupa regiões como o sertão sergipano, onde a dengue avança e a vacinação é aguardada.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.
Conforme a Portaria nº 715/2026, o novo colegiado terá como atribuição coordenar e oferecer suporte técnico às atividades de um painel de especialistas, cuja função será analisar dados clínicos de eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.
O grupo de trabalho atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo responsável pelo registro da vacina, além de consolidar os dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto. Essa iniciativa está inserida no contexto do monitoramento contínuo da segurança das vacinas, um processo conhecido como farmacovigilância.
A composição do grupo será diversificada, com representantes de diversas áreas da Anvisa, incluindo setores que lidam com produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. Está prevista também a participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.
O painel de especialistas, que terá caráter consultivo, será formado por profissionais externos à Anvisa, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. É importante ressaltar que a participação será voluntária e não remunerada.
A portaria estabelece que as conclusões tanto do grupo de trabalho quanto do painel de especialistas servirão como subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que é responsável pelas deliberações finais sobre o assunto.
O grupo terá duração indeterminada e permanecerá ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionadas à segurança da vacina contra a dengue.
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