A Anvisa avisou que pacientes em uso de carbidopa/levodopa podem desenvolver deficiência de vitamina B6, associada a convulsões. Alerta segue identificação de casos pelo FDA nos Estados Unidos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alerta sobre o risco de deficiência de vitamina B6 (piridoxina) em pacientes que utilizam medicamentos contendo carbidopa/levodopa, substâncias indicadas para o tratamento da doença de Parkinson. Segundo a agência, a deficiência de B6 pode estar associada à ocorrência de convulsões.
A decisão da Anvisa foi tomada após a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, identificar casos de convulsões associadas à deficiência de vitamina B6 em pacientes em uso desse tipo de medicamento. A partir dessa identificação, a Anvisa avaliou as evidências e adotou medidas preventivas destinadas a ampliar a segurança dos usuários e o monitoramento do possível risco.
“A avaliação dessas evidências levou à adoção de ações preventivas para ampliar a segurança dos pacientes e fortalecer o monitoramento desse possível risco”,
Em nota, a Anvisa informou que, até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil.
“Até o momento, não foram identificados casos semelhantes notificados no Brasil.”
Entre as medidas anunciadas, a agência determinou a atualização da bula do medicamento Carbidol, que é composto por carbidopa/levodopa, para incluir informações sobre o risco de deficiência de vitamina B6. Além disso, foi recomendada a avaliação dos níveis de vitamina B6 antes do início do tratamento e de forma periódica durante o uso do medicamento.
Segundo a Anvisa, a intenção das ações foi preventiva e teve por objetivo ampliar as informações disponíveis tanto para os profissionais de saúde quanto para os pacientes, contribuindo para um uso mais seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de sinais de deficiência de vitamina B6 ao longo do tratamento.
“A ação adotada pela Anvisa tem caráter preventivo e visa ampliar as informações disponíveis aos profissionais de saúde e aos pacientes, contribuindo para o uso seguro desses medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento”,
O alerta reforçou a importância de acompanhamento médico contínuo para pessoas em uso de carbidopa/levodopa, especialmente no que diz respeito à avaliação de sinais neurológicos e à realização de exames laboratoriais que possam detectar queda nos níveis de piridoxina. A recomendação de monitoramento prévio e periódico visa reduzir o risco de complicações como convulsões associadas à deficiência vitamínica.
As determinações relativas à bula e às orientações de monitoramento foram apresentadas como medidas imediatas de segurança, com foco na prevenção e na proteção da saúde dos pacientes que dependem desses medicamentos para controle dos sintomas do Parkinson.
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