A família de Lito Sousa confirmou nas redes sociais que um medicamento experimental será usado em seu tratamento. Mila Seidl afirma que o remédio chega ao Brasil em 7 a 9 dias e que não houve regalias.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de uma medicação experimental para o tratamento do piloto e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob. A informação foi confirmada pela família por meio de redes sociais.
A esposa de Lito, Mila Seidl, disse que a expectativa é que a medicação chegue ao Brasil entre sete e nove dias a contar da última sexta-feira (4) e afirmou que não houve regalias no processo de autorização.
O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento
Mila também esclareceu que o caso seguiu um trâmite previsto em lei, e que o procedimento não foi uma exceção aberta para o paciente. Segundo ela, existe um mecanismo legal que permite o uso compassivo de medicamentos e que é preciso cumprir o fluxo documental e regulatório previsto.
Vi algumas pessoas dizendo que a Anvisa abriu uma exceção rara. Não foi. Isso é um regulamento, está previsto em lei. Alguns países adotam o uso compassivo de medicação e aí você tem um trâmite legal que precisa ser cumprido. Não é algo que foi feito excepcionalmente para o Lito
Sobre o processo, a esposa afirmou que a família apresentou documentação robusta, incluindo documentos da farmacêutica e exames médicos, para pleitear a autorização junto à agência reguladora.
[O processo] estava bem robusto
Mila acrescentou que qualquer pessoa em situação similar pode pleitear o mesmo tipo de autorização, cabendo à Anvisa analisar, deferir ou indeferir cada pedido conforme os requisitos legais e técnicos.
Uma das nossas missões é mostrar o caminho que famílias que passam por isso – por doenças raras, não necessariamente a nossa, mas outras – podem seguir para conseguir o uso experimental de medicamentos, a importação, a entrada em estudos
Segundo a esposa, houve entendimento sobre a urgência e a necessidade de celeridade no caso por parte do governo brasileiro, incluindo o Ministério da Saúde e a própria Anvisa, além da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Mesmo assim, ela relatou angústia pela rapidez relativa do processo.
Mesmo assim, sendo muito sincera, foi muito angustiante porque esse fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, a gente perdeu algumas coisas
A Doença de Creutzfeldt-Jakob é considerada rara; no Brasil há menos de 100 casos suspeitos registrados por ano. A condição ocorre quando formas anormais de uma proteína produzida nas células cerebrais, os príons, se acumulam e comprometem o funcionamento do cérebro. O quadro tende a progredir rapidamente e tem desfecho fatal, e a comunidade científica mantém mais perguntas e hipóteses do que certezas sobre a doença.
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