Anvisa proíbe comercialização, importação e uso de lotes do curativo Bio-Aid fabricados desde 22 de abril. A agência também interditou cautelarmente o cateter intravenoso BD Abiocat após inspeção.
A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, determinou a suspensão da venda, importação, distribuição, divulgação e uso do produto Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, importado pela Bio Company Comércio e Serviços Ltda. Além disso, foi publicada a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. As resoluções foram divulgadas no Diário Oficial da União.
De acordo com a Anvisa, a suspensão do Bio-Aid abrange apenas os lotes produzidos a partir de 22 de abril. Uma inspeção realizada na fábrica Shangai Iso Medical Products Co. Ltd. constatou que a fabricação do produto não está em conformidade com a legislação sanitária brasileira.
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A Anvisa também destacou que a interdição cautelar do cateter BD Abiocat foi motivada por um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed), que apresentou resultados insatisfatórios em um ensaio de verificação da superfície do produto. A agência explicou que a interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária, com o objetivo de proibir a fabricação, comercialização, uso ou funcionamento de um produto até que ele esteja adequado às normas estabelecidas e que as investigações necessárias sejam concluídas.
Essa medida pode ter um prazo de até 90 dias. A Anvisa está em contato com a Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. para obter mais informações sobre a situação do cateter. A suspensão do Bio-Aid e a interdição do BD Abiocat são parte dos esforços da Anvisa para garantir a segurança e a eficácia dos produtos médicos disponíveis no Brasil.
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