Anvisa autorizou a importação e uso de um medicamento experimental para Lito Sousa, com Doença de Creutzfeldt-Jakob. A família confirmou nas redes; a esposa afirma que o remédio chega ao Brasil em 7 a 9 dias.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de uma medicação experimental para o tratamento do piloto e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob. A informação foi confirmada pela família por meio de redes sociais.
Segundo a esposa de Lito, Mila Seidl, a expectativa é que a medicação chegue ao Brasil entre sete e nove dias a contar da última sexta-feira (4). A família informou que o pedido seguiu a via regulatória prevista e que não houve tratamento diferenciado no processo de análise.
O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento
Mila explicou nas redes sociais que o pedido foi instruído com documentação extensa, incluindo documentos enviados pela farmacêutica e exames médicos diversos. Ela ressaltou que o procedimento adotado está previsto na regulamentação que trata do uso compassivo de medicamentos e que qualquer pessoa em situação semelhante pode pleitear o mesmo tipo de autorização.
Vi algumas pessoas dizendo que a Anvisa abriu uma exceção rara. Não foi. Isso é um regulamento, está previsto em lei. Alguns países adotam o uso compassivo de medicação e aí você tem um trâmite legal que precisa ser cumprido. Não é algo que foi feito excepcionalmente para o Lito
Cabe à Anvisa analisar, deferir ou indeferir. A gente apresentou bastante documentação. [O processo] estava bem robusto
Em sua mensagem, Mila afirmou também que uma das metas da família é orientar outras pessoas que enfrentam doenças raras sobre caminhos possíveis para obter o uso experimental de medicamentos, a importação ou a participação em estudos clínicos.
Uma das nossas missões é mostrar o caminho que famílias que passam por isso – por doenças raras, não necessariamente a nossa, mas outras – podem seguir para conseguir o uso experimental de medicamentos, a importação, a entrada em estudos
A esposa do piloto relatou ainda que houve entendimento sobre a urgência do caso entre instâncias do governo brasileiro, incluindo o Ministério da Saúde e a própria Anvisa, e também da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, o que ajudou a acelerar o trâmite.
Mesmo assim, sendo muito sincera, foi muito angustiante porque esse fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, a gente perdeu algumas coisas
Mas eu entendo. Eles têm que estar calçados de que estão fazendo a coisa certa. Não podem canetar, precisam apreciar
Sobre a doença, a comunidade científica tem, até o momento, mais perguntas e hipóteses do que certezas absolutas a respeito da Doença de Creutzfeldt-Jakob. A condição é rara, com menos de 100 casos suspeitos registrados por ano no Brasil. A doença se instala quando formas anormais de uma proteína produzida dentro das células cerebrais, os príons, passam a se acumular, comprometendo o funcionamento do órgão. O quadro progride rapidamente e tem desfecho fatal.
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