Anvisa aprova Ozivy, nova caneta para tratamento de diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira, 26 de maio, a aprovação do registro do Ozivy, um novo medicamento em forma de caneta que é a primeira versão da semaglutida sintética análoga ao Ozempic, já liberado para venda no Brasil. Este registro marca um importante avanço no tratamento de diabetes, especialmente para os pacientes que necessitam de alternativas eficazes.

O Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, que teve sua patente expirada em 20 de março deste ano. Essa novidade é aguardada com expectativa, pois promete trazer benefícios para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, funcionando como um aliado à dieta e aos exercícios físicos.

O novo medicamento será disponibilizado na forma de uma solução injetável, em uma caneta que deve ser utilizada semanalmente. É importante ressaltar que o Ozivy possui um método de conservação diferente do Ozempic. A caneta deve ser armazenada em geladeira tanto antes quanto depois do início do tratamento, garantindo a eficácia do produto.

“Ozivy não é um medicamento genérico, pois, segundo a regulação brasileira, não existem genéricos para produtos biológicos. Ele é classificado como um medicamento novo, sendo um análogo sintético de um produto biológico”, explicou um representante da Anvisa.

Com a aprovação do registro, o próximo passo para a comercialização do Ozivy é a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A empresa fabricante, EMS/SA, que solicitou o registro do medicamento em 2023, será responsável por decidir quando o produto estará disponível para a venda.

Além disso, para que o Ozivy possa ser incluído no Sistema Único de Saúde (SUS), ele deve passar pela avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber a aprovação do Ministério da Saúde. Vale destacar que não é garantido que todos os medicamentos aprovados pela Anvisa sejam também incorporados ao SUS.